冠昊生物科技有限公司 北京代表处
 
 

  
【药品名称】
人工硬脑膜－“脑膜建”
【药品类别】
【药品功能】
“脑膜建”的应用特性
1、物理学和生物学特性与人体脑膜高度相似；
2、质地和柔韧性能满足不同部位硬膜缺损的修补；
3、动物实验及临床应用未发现感染及其他抗原反应；
4、未发现残余毒性，与脑组织无粘连；
5、在起到密闭和支撑的前提下，能完美地诱导自体细胞再生，有序地达到人工硬脑膜最终自体化。
结论：“脑膜建”具有生物组织相容性，力学顺应性好，使用方便，是目前临床理想的硬脑膜修补材料。
适应症：
在神经外科中用于硬脑／脊膜缺损时的修补。
1、 颅脑、脊柱损伤
2、 脑、脊柱肿瘤术后
3、 脑出血术后
4、 颅内高压减压、椎管内减压
5、 硬膜下血肿
6、 其他有硬脑／脊膜需替代或者加强的病症
禁忌症：
除适应症之外的其他场合
使用说明：
使用前请仔细阅读说明书
使用规格：
按临床医师所需，各种规格可产，常备尺寸如下：
GH-0203M:2*3CM
GH-0304M:3*4CM
GH-0406M:4*6CM
GH-0608M:6*8CM
GH-0812M:8*12CM
【药品说明】广东冠昊生物科技有限公司研制的生物型人工硬脑膜－“脑膜建”，取自天然生物材料，采用具有自主知识产权的世界最新技术生产，无残留毒性、在体内被动降解，降解过程中物理特性不变，最终自体化，是真正意义上的脑膜重建。该产品已经通过了临床试验和长达一年的随访,结果与动物实验完全吻合，经国家食品药品监督管理局审查，符合医疗器械市场准入规定，批准注册上市（注册号：国食药监械字2004第3061283号）。成为我国第一个取得生产许可证的生物型人工硬脑膜。

目前硬脑膜修补的应用现状
1、人工硬脑膜能有效降低癫痫和脑脊液漏的发生率；
2、生物型脑膜的质地和柔韧性能满足临床需要；
3、各种生物膜的抗原反应可降至满意程度；
4、好的异种生物膜还能完美地诱导正常硬脑膜的生长，使人工硬脑膜能有序降解。