福建华海药业有限公司

【药品名称】	鬼臼毒素酊-治疗男女性病尖锐湿疣
【药品类别】	泌尿生殖系统药
【药品功能】	治疗男女性病尖锐湿疣具有明显效果。
【药品说明】	福建华海药业有限公司长期供应0.5%的鬼臼毒素酊，。规格：3ml:15mg，批准文号：国药准字H10970409，治疗男女性病尖锐湿疣具有明显效果。通用名鬼臼毒素酊商品名尤特英文名 PODOPHYLLOTOXIN TINCTURE 拼音名 GUIJIUDUSU DING 药品类别外科用药及消杀用药性状本品为紫色澄清溶液，有乙醇气味。药理毒理体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。适应症男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。用法用量 ①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；②用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；③用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；④每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。不良反应 1．多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂； 2．脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 3．个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 4．少数病人治疗过程中无任何不良反应。 5．外用治疗未见系统不良反应。禁忌症对本药过敏者孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。注意事项 1．本药仅供外用，不可口服。 2．本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 3．用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇与哺乳期妇女禁用。儿童用药目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。福建华海药业有限公司公司总部设在西安，是属西安交大药业集团的一个子公司,生产基地设在高科技工业区，厂房建设宏伟，地理位置得天独厚，生产基地占地面积6万平方米，绿化面积达1.3万平方米，拥有原料药（鬼臼毒素精品）、片剂、胶囊剂、酊剂、颗粒剂等五条生产线，年生产能力：原料药24公斤、酊剂100万瓶、片剂2.7亿片、胶囊剂1.1亿粒、颗粒剂2500万包。公司拥有从德国引进的铝塑包装机、意大利进口的全自动胶囊填充机等先进制药设备27台套，进口高效液相色谱仪等精密分析仪器20台套。公司以生产西药为主，现在19个批准文号，拳头产品为国家二类原料药鬼臼毒素(含量98%以上,不包括衍生物)以及它的成品0.5%的鬼臼毒素酊，主治尖锐湿疣和扁平疣等皮肤病；三类新药维胺颗粒、主治维生素缺乏症；三类新药诺诺感冒片，主治感冒引起的各种症状；益多脂胶囊，主治高胆固醇血症和高甘油三脂血症。

【药品名称】	鬼臼毒素-治疗尖锐湿疣
【药品类别】	西药原料药
【药品功能】	因此鬼臼毒素粗品必须精制提纯后，使含量达到98%以上时才能达到药用要求，才可直接用来制成酊剂、软膏剂、凝胶剂等各种制剂的原料。目前含量达98%以上的鬼臼毒素精品多用于酊剂和软膏剂的原料药，因为鬼臼毒素能有效抑制疱疹病毒，抑制细胞中期的有丝分裂，用于病毒性性病。将98%以上鬼臼毒素制成0.5%的酊剂用于治疗男女性病尖锐湿疣疗效显著，已得到实践证明。
【药品说明】	鬼臼毒素精品，含量达98%以上，不包含其衍生物苦鬼臼毒素的含量。鬼臼毒素是从小蘖科鬼臼属植物---华鬼臼（又称鸡苔素）的根和茎中提取到的木脂类抗肿瘤成份。鬼臼毒素的化学名称是 [5R-（5α，5αβ，8aα，9α）]，5，8，8α，9-四氢-9-羟-5-（3，4，5-三甲氧苯基）呋喃（3′，4′：6，7）萘并-[2，3-d]-1，3-间二氧杂环烯-6（5αH）-酮。{[5R-（5a,5a ß,8aa,9a）]5.8.8a.9-hydnoxy-5(3.4.5-tirmethoxyphenyl)furo(3′4′:6.7)naphth-(2.3-a)-1.3-did-ol-6(5aH)-One。}。其化学结构式如下：分子式：C22H22O8分子量：414.41本品为白色结晶性粉末，无嗅，有吸湿性。本品在氯仿中易溶,在甲醇、乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶，熔点为181～185℃，比旋度为-131º～-134º。华鬼臼主要分布在我国的甘肃省等地。从华鬼臼（又称鸡苔素）中提取到的鬼臼毒素粗品不能直接用来制剂，因为经临床和动物实验证明：粗品含有的鬼臼毒素的衍生物苦鬼臼毒素不具有治疗作用，而且起副作用，会对皮肤起腐蚀作用。因此鬼臼毒素粗品必须精制提纯后，使含量达到98%以上时才能达到药用要求，才可直接用来制成酊剂、软膏剂、凝胶剂等各种制剂的原料。目前含量达98%以上的鬼臼毒素精品多用于酊剂和软膏剂的原料药，因为鬼臼毒素能有效抑制疱疹病毒，抑制细胞中期的有丝分裂，用于病毒性性病。将98%以上鬼臼毒素制成0.5%的酊剂用于治疗男女性病尖锐湿疣疗效显著，已得到实践证明。本公司福建华海药业有限公司1994年发现鬼臼毒素，并取得二类新药证书，2002年转正式国药准字，批准文号为国药准字H10970408