北京赛科药业有限责任公司/北京赛科昌盛医药有限责任公司
【
药品名称
】
盐酸特拉唑嗪片
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
马沙尼(盐酸特拉唑嗪片)2mg×14片 零售价:40.40元
马沙尼(盐酸特拉唑嗪片)2mg×28片 零售价:80.00元
甲类医保 国药准字H10970081
马沙尼是a1受体阻滞剂,它是治疗良性前列腺增生(BPH)首选用药,它起效快,改善症状明显,不良反应轻微。药效持续在24小时以上,可低剂量服用。知名品牌,在全国的同类品种的销售中(包括原研厂家雅培公司生产的高特灵),销量位列第一。
适应症:1.高血压 2.用于治疗良性前列腺增生症患者的排尿症状。
【
药品说明
】
马沙尼?【盐酸特拉唑嗪片】
【药品名称】 通用名:盐酸特拉唑嗪片
商品名:马沙尼?MASHANI
英文名:TERAZOSIN HYDROCHLORIDE TABLETS
汉语拼音名:Yansuan Telazuoqin Pian
本品主要成份及其化学名称为:盐酸特拉唑嗪;(±)-1-(4-氨基-6、7-二甲氧基-2-喹唑
啉)-4-(四氢呋喃-2-甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物
分子式:C19H25N5O4?HCl?2H2O
分子量:459.93
【性状】 本品为类白色片。
【药理毒理】 本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱
和前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。
【药代动力学】 盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值,其血浆蛋白结合率为90~94%,消除半衰
期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%,粪便中排出约占20%,代谢产物自尿中排
出约40%,自粪便中排出约占60%,本品的药代动力学参数与肾功能无关,食物对生物利用度无影响。
【适应症】 1. 用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。
2. 用于治疗良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、
排尿不尽感等。
【用法用量】 口服。
高血压患者:一日1次,首次睡前服用。开始剂量1mg,剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量
为一日1-10mg,最大剂量为一日20mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。
良性前列腺增生患者:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用。
【不良反应】 本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续
治疗可自行消失,必要时可减量。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1 初次服药应从睡前顿服1mg开始,以防止和减轻晕厥和“首剂”效应的发生,在确定无明显不适应后,
渐增加剂量,停服本药数天后再服本药时,仍应从小剂量开始,逐渐增加剂量。
2 使用过程中注意监测血压
3孕妇及哺乳期妇女慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【规 格】 2mg
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包装规格】 铝箔包装,每盒14片
【有 效 期】 暂定3.5年
【批准文号】 国药准字H10970081
【生产企业】 【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址:北京朝阳区大郊亭
【
药品名称
】
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
艾司莫(单硝酸异山梨酯缓释胶囊)40mg×12粒 零售价:32.00元
国药准字H20000724
适应症:冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心急梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【
药品说明
】
艾司莫?【单硝酸异山梨酯缓释胶囊】
【药品名称】 通用名:单硝酸异山梨酯缓释胶囊
商品名:艾司莫
英文名:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules。
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshijiaonang
本品主要成份及其化学名称为:单硝酸异山梨酯;1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
【性状】 本品为缓释胶囊剂,内容物为白色或类白色球形微丸。
【药理毒理】 单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。
致癌和致突变现象:动物实验未观察到。
【药代动力学】 缓释剂中30%为即刻释放,70%为缓慢释放,与普通片比较,相对生物利用度为80~90%。ISMN的蛋白结合率<5%,缓释剂的作用时间可延长到8.6小时,平均清除半衰期为4~5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,粪便中排出<1%。ISMN的代谢产物均无扩血管作用。
【适应症】 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】 因存在个体差异,请遵医嘱用药。成人,每次40mg(1粒),每日1-2次。
【不良反应】 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者
【注意事项】 低充盈压的急性心急梗死患者,应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
【儿童用药】 这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】 老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】 与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】 与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。
【规 格】 40mg
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包装规格】 铝铂包装,12粒/盒。
【有 效 期】 2年
【批准文号】
【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址:北京朝阳区大郊亭
邮编:100022
【
药品名称
】
苯磺酸氨氯地平片
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
压氏达(苯磺酸氨氯地平片)5mg×7片 零售价:34.50元
压氏达(苯磺酸氨氯地平片)5mg×14片 零售价:64.40元
乙类医保 国药准字H20010700
氨氯地平是国内降压药品中的第一品牌。降压作用平稳,而且长效,半衰期长达35-50小时, 可以覆盖偶尔漏服,并能减少晨峰事件的发生,病人满意度高,并能全面保护靶器官,可预防脑卒中,无不良反应,与其他药物也无相互作用,一天一次,一次一片,服用简单。广泛适用各种高血压人群。
适应症:高血压及心绞痛
【
药品说明
】
压氏达【苯磺酸氨氯地平片】
【药品名称】 通用名:苯磺酸氨氯地平片
商品名:压氏达
英文名:Amlodipine Benzenesulfonate Tablets
汉语拼音:Benhuangsuan Anlüdiping Pian
本品主要成份及其化学名称为:苯磺酸氨氯地平;(?)-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)3-乙氧羰基-5-甲氧羰基-6-甲基-1,4-二氢吡啶苯磺酸盐。
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.08
【性状】 本品为白色或类白色片
【药理毒理】 本品为钙离子拮抗剂,阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张
血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压
和缓解心绞痛的作用。
【药代动力学】 本品口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6-12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64-80%,表观
分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35-50小时,每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达至稳态,本品通过肝脏广
泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。
【适应症】 高血压及心绞痛。
【用法用量】 治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为一次5mg(1片),一日一次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至
一次两片,一日一次,或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿剂、?-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。
【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见
的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反
应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。
【禁忌】 对二氢吡啶类拮抗剂过敏的病人禁用。
【注意事项】 1.肝功能受损患者慎用本品。
2.肾功能衰竭病人可以采用正常剂量。本品不被透析。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未确定。资料表明,动物试验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,本品除引起大
鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性。因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危害性更大时才推荐
使用本品。
【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。
【老年患者用药】 资料表明,本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的
延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此老年
患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。延长使清除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地
平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再逐渐增量为妥。
【药物相互作用】 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、?-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下
用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。
与华法令合用时不影响华法令对凝血酶元时间的改变。
【药物过量】 过量服用本品,能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压,可采取洗胃。引起明显低血压时,要
求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。无禁忌症时也可采用血管收缩剂。静脉
注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应有益。透析对本品无效。
【规 格】 5mg
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包装规格】 铝塑包装,每板7片。
【有 效 期】 暂定一年半。
【批准文号】
【生产企业】 【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址:北京朝阳区大郊亭
【
药品名称
】
烟酸缓释片
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
本悦(烟酸缓释片)0.5g×7片×2板 零售价:25.20元
本悦(烟酸缓释片)0.5g×10片×2板 零售价:34.20元
乙类医保 国药准字H20030714
降血脂药物,全国唯一缓释剂型,烟酸缓释片是目前降血脂药物中唯一能降低可造成动脉粥样硬化的脂蛋白a的药物,是升高高密度脂蛋白是最有效的药物,而且与他汀联用无不良反应,并且可以更好的降低低密度脂蛋白,副作用低。
适应症:原发性髙胆固醇血症,冠状动脉疾病
【
药品说明
】
本悦?【烟酸缓释片】
【药品名称】 通用名: 烟酸缓释片
商品名: 本悦
英文名: Nicotinic Acid Sustained-release Tablets
汉语拼音:Yansuan Huanshipian
本品主要成份及其化学名称为:
主要成份:烟酸
化学名称:吡啶-3-羧酸
分子式:C6H5NO2 分子量:123.11
【性状】 为异形薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【药理毒理】 烟酸在体内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅酶系统中转变为NAD后发挥降脂效应。烟酸可以使总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)和甘油三酯(TG)水平下降,并使高密度脂蛋白(HDL—C)水平上升。烟酸还能降低载脂蛋白B—100(ApoB)、大部分极低密度脂蛋白(VLDL)、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。
小鼠终生服用1%烟酸溶液无致癌作用;Ames试验显示烟酸无致畸性;尚未对烟酸的生育毒性进行研究。尚未对烟酸缓释片的致癌、致畸或生育毒性进行研究。
【药代动力学】 据国外资料,烟酸缓释片服用后的药代动力学如下所示:
吸收:烟酸口服后被迅速、充分地吸收(至少达60%—76%的口服剂量)。为了提高生物利用度以及减少胃肠道不适,建议在少量低脂肪饮食后睡前服用。
分布:在大鼠进行的同位素放射标记烟酸实验研究表明:烟酸及其代谢物集中于肝脏、肾脏和脂肪组织。
代谢:由于烟酸快速和广泛的首过代谢具有种族特异性和剂量—速率特异性,因此烟酸的药代动力学参数复杂。
人服用烟酸后,通过两种途径进行代谢:
(1)通过和甘氨酸简单结合形成烟酰甘氨酸(NUA),经尿排泄,可能有少量的可逆代谢再转化为烟酸。(2)形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。在治疗高脂血症的剂量时,两条代谢途径呈饱和状态,因此,烟酸缓释片多次用药时,烟酸剂量与血浆烟酸浓度之间为非线性关系。
排泄:单剂量或多剂量烟酸缓释片服用后,大约有60%—76%的剂量以烟酸及其代谢物的形式经尿排泄。多剂量服用后高达12%的服药剂量以原形排出。尿液中代谢物的比率取决于给药剂量。
【适应症】 对于因高胆固醇血症而处于心血管疾病高危状态中的患者,采用降脂药物治疗只是多种干预手段之一。当单独使用限制饱和脂肪酸和胆固醇摄入的饮食疗法和其它非药物手段不能奏效时,可以采取烟酸治疗。在采用烟酸治疗前,应排除引起高胆固醇血症的继发病因(如难控制的糖尿病、甲状腺机能减退、肾病综合症、蛋白异常血症、梗阻性肝脏病、其它药物所造成的胆固醇水平升高、酒精中毒),并应测定血总胆固醇、HDL-C和甘油三酯。
l. 如饮食疗法不能奏效时,原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱(Ⅱa 、Ⅱ b型,见表)患者可以采用本品作为一种辅助药物以降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白水平。
2. 在原发性高胆固醇血症( Ⅱa型,见表)的成年患者,当饮食或饮食加单一疗法均不能奏效时,本品可与胆汁酸结合树脂合用,作为膳食的辅助治疗,以降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。
3.对于处于胰腺炎高危状态并且对饮食疗法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(IV型和 V型高脂血症,见表)的成年患者,本品也可作为一种辅助治疗药物。典型患者血清甘油三酯水平超过2000mg/dL,而且低密度脂蛋白胆固醇、空腹乳糜微粒升高(V型高脂血症,见表)。血清或血浆总甘油三酯水平一直低于1000mg/dL的患者是不可能患胰腺炎的。对于有胰腺炎病史或胰腺炎典型腹痛再发的患者,若甘油三酯水平在 1000~2000mg/dL,可能需要考虑使用烟酸治疗。有些甘油三脂水平低于 1000mg/dL的IV型患者,可因饮食控制不良或酗酒而转化为甘油三酯和乳糜微粒大幅度升高的V型患者,在这种情况下,使用烟酸治疗可否减少胰腺炎发生的危险尚未进行充分研究。本品不适用于I型高脂蛋白血症(乳糜微粒、血浆甘油三酯升高,但低密度脂蛋白胆固醇水平正常)。将血浆冷藏静置14 小时有助于区别Ⅰ型、IV型和V型高脂血症。
4. 对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者,烟酸可以降低非致命性心肌梗死复发的危险。
5. 对于有冠状动脉疾病(CAD)和高胆固醇血症病史的患者,烟酸与胆汁酸结合树脂联用,可以延缓动脉粥样硬化进展或促进动脉粥样硬化病变的消退。
【用法用量】 本品须整片吞服,不可掰开或嚼碎。
本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。
口服,推荐 l-4周剂量为一次1片(0.5g),一日一次; 5-8周剂量为一次2片(1g),一日一次。8周后,根据病人的疗效和耐受性渐增剂量,如有必要,最大剂量可加至每天剂量为4片(2g)。
维持剂量 推荐的维持剂量为每日 1g~2g(2~4片),睡前服用。不推荐每日剂量超过2g(4片),女性患者的剂量低于男性患者。
如果采用本品单一治疗疗效不佳或者对更高剂量的本品耐受性差,这些患者可以采用本品与胆汁酸结合树脂或者HMG-COA还原酶抑制剂联合治疗。
在服用本品前30分钟预先服用阿司匹林或服用其它非甾体抗炎药,可以降低皮肤潮红的发作频率或严重性(参见不良反应)。几周后,病人对皮肤潮红迅速耐受。通过逐渐增加烟酸剂量和避免空腹服药也可大大减少皮肤潮红、瘙痒和胃肠道不适等副反应。
已经服用其它烟酸制剂的病人应根据推荐的起始剂量表中的剂量开始服药,并且剂量根据病人个体的疗效而定。如果停用本品时间较长,恢复治疗应包括起始阶段。
【不良反应】 对本品一般耐受性好,副反应温和、短暂。常见的副作用是发生皮肤潮红(如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感),可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿,在极少数患者可导致晕厥。其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹,偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。
在临床研究或常规治疗过程中,也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应:
全身症状:水肿、全身乏力、寒颤;
心血管:房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压;
眼睛:中毒性弱视、囊样斑块水肿;
胃肠道:活动性消化性溃疡、黄疸;
新陈代谢:糖耐量下降、痛风;
肌肉骨骼:肌痛;
神经:头晕、失眠;
皮肤:高色素沉着、黑棘皮病、斑丘疹、荨麻疹、皮肤干燥、出汗;
其它:偏头痛。
临床实验室异常
血生化:血清转氨酶(参见注意事项)、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、淀粉酶升高、血磷降低;
血液:血小板计数减少、凝血酶原时间延长(参见注意事项)。
【禁忌】 对烟酸或本品中任何其他成分过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者;活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。
【注意事项】 1.本品不能用同等剂量的速效烟酸制剂替代。对于从服用速释烟酸转为本品治疗的患者,应从低剂量开始,然后再逐渐增大剂量至产生较好疗效。在用同等剂量的速释烟酸制剂替代烟酸缓释制剂的患者,已有发生严重肝脏毒性包括爆发性肝坏死者。
大量饮酒和/或有肝病史的病人应慎用本品,活动性肝病或原因不明的转氨酶升高患者禁用本品。
在本品治疗期间注意进行肝功能检查,应在治疗前、第一年每6~12周和1年后定期(大约6个月)检查血清转氨酶。需特别注意转氨酶升高的病人,应立即复查并增加检查频率。如有继续升高的表现,特别是升至正常值高限的3倍并持续存在,或伴有呕吐、发热和/或身体不适,应停用本品。
2.少数病例的横纹肌溶解症与联合应用烟酸(≥1g/日)和HMG-COA还原酶抑制剂有关。医生在将本品与HMG-COA还原酶抑制剂联合应用时应慎重权衡利弊,并严密监测病人有无肌肉疼痛、触痛、无力的征兆或症状,尤其在用药的最初几个月和增加任一药物剂量期间。在此期间,医生应考虑定期监测血清肌酸磷酸激酶和钾离子,但仍无法保证能防止严重肌病的发生。
3.患有黄疸肝炎、肝胆疾病、糖尿病或消化道溃疡的患者,在服用烟酸缓释片期间应该严格监控肝功能和血糖,以免出现严重不良反应。
若患者有不稳定型心绞痛或者处于心肌梗死的急性阶段,特别是这类患者同时还服用心血管病用药(如硝酸盐、钙通道阻滞剂、肾上腺素阻滞剂)的时候,要慎用烟酸缓释片。
4.已有用烟酸治疗发生尿酸升高者,有痛风倾向的患者慎用。
5.用烟酸缓释片治疗出现剂量相关性的血小板计数减少(剂量为2g时血小板计数平均下降11%),以及凝血酶原时间延长(约4%),有统计意义。因此,应对准备手术的病人进行仔细评价。烟酸缓释片与抗凝药联用时应注意观察,密切监测凝血酶原时间和血小板计数。
6.安慰剂对照研究显示,烟酸缓释片与剂量相关性血磷降低有关,虽然是暂时性降低,有发生低磷血症危险的患者应定期监测血磷水平。
7.由于烟酸主要在肝脏代谢,并主要通过肾脏排泄,所以有肝脏或肾脏疾病的患者应在医师指导下用药。
8.在低脂餐后,于睡前服用本品,一般不在空腹状态下服用本品。
9.应严格按照用药与用量要求服用本品,以免出现严重不良反应。
10.在停服烟酸缓释片一段时间后 ,应在医师指导下重新确定治疗方案。
11.如果患者正在服用含有烟酸或烟酰胺的营养添加剂,应告知医师,以便确定用药剂量。
12.烟酸缓释片应整片吞服,不能压碎或掰开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于烟酸或本品的动物生殖实验尚未研究。如果患有原发高胆固醇血症(I或II型)的妇女在服用烟酸过程中怀孕,应该停止服用本品。
有报道认为烟酸可经过人乳分泌。因为治疗剂量的烟酸可能对婴儿产生严重不良反应,故应根据药物对乳母的重要性决定停止哺乳或停药。
【儿童用药】 烟酸治疗儿科患者(≤16岁)的安全和有效性尚未建立。尚未在21岁以下患者进行烟酸缓释片的研究。故不推荐21岁以下患者服用本品。
【药物相互作用】 HMG-COA还原酶抑制剂:参见注意事项以及对骨骼肌的影响。
降压药:烟酸可能会增加神经阻滞药物的作用和血管活性药物的作用并引起体位性低血压。
阿司匹林:与阿司匹林合用可能降低烟酸体内代谢清除率,此项发现的临床相关性尚不明确。
胆酸盐多价鳌合剂:一项体外研究观察了考来替泊(colestipol)和考来希胺(cholestyramine)分别与烟酸的结合力。约98%的烟酸可与考来替泊结合,10%~30%可与考来希胺结合,结果表明在服用胆汁酸结合树脂和服用本品之间应有4~6小时或尽可能长的间隔期。
其他:酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等副反应的发生,因而在服用本品时,应避免饮酒和热饮。含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂,可能增加本品的不良反应。
烟酸可能引起血浆或尿中儿茶酚的假阳性提高。在尿糖检查中烟酸也可能引起硫酸铜试剂的假阳性反应。
【药物过量】 药物过量时应立即采取相应的急救或治疗措施。
【规 格】 0.5g
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包装规格】 每板7片,每盒二板;铝塑复合包装。
每板10片,每盒一板;铝塑复合包装。
每板10片,每盒二板;铝塑复合包装。
【有 效 期】 暂定两年
【批准文号】 国药准字H20030714
【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
【
药品名称
】
缬沙坦胶囊
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
穗悦(缬沙坦胶囊)80mg×12粒 零售价:66.00元
乙类医保 国药准字H20030638
血管紧张素二代受体拮抗剂(ARB),有良好的安全性,对靶器官有很好的保护作用,副作用与安慰剂等同,降压效果与其他降压药相当,平稳24小时降压,穗悦与诺华公司的代文生物等效。
适应症:轻,中度原发性高血压
【
药品说明
】
穗悦?【缬沙坦胶囊】
【药品名称】 通用名:缬沙坦胶囊
商品名:穗悦
英文名: Valsartan Capsules
汉语拚音:Xieshatan Jiaonang
本品主要成份及其化学名称为:
缬沙坦;
(S)-N-valeryl-N-{[2-(1H-tetrazol-5-)biphenyl-4- ]methyl}valine;
(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4- ]甲基}缬氨酸
分子式:C24H29N5O3 分子量:435.5
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【药理毒理】 本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型,选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮分泌,产生降压作用。
本品对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能,也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。
本品无致癌、致畸、致突变毒性,无生殖毒性。
【药代动力学】 本品口服后可迅速吸收,2-4小时后达血药峰值, 其中94?97%与血清蛋白结合、主要分布在血浆内,在组织中分布很少。口服用药时本品经过粪便(70%)、尿(30%)主要以原形排泄,仅20%转化为代谢产物排出,半衰期为4?6小时。本品吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%。
【适应症】 轻、中度原发性高血压。
【用法用量】 口服,每日1次,每次80mg(1粒),对血压控制不满意者可增至160mg(2粒),或遵医嘱。本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。肾功能不全或非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】 不良反应少见、轻微且为一过性:
1. 偶见轻度头痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳,体位性血压改变少见。
2. 偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。
3. 有腹泻、鼻炎、咽炎、关节痛、恶心等不良反应的报道。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。
【注意事项】 1. 对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意预防低血压。
2. 哺乳期妇女慎用。
3. 严重肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】 本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用 ,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变,华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
【规 格】 80mg
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包装规格】 铝塑包装:每板7粒,每盒1板。
铝塑包装:每板7粒,每盒2板。
铝塑包装:每板12粒,每盒1板。
【有 效 期】 暂定一年半。
【批准文号】 国药准字H20030638
【生产企业】 【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址:北京朝阳区大郊亭
邮编:100022
【
药品名称
】
维生素E烟酸脂胶囊
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
威氏克(维生素E烟酸脂胶囊)0.1g×12粒×4板 零售价:38.00元
2000年 2002年 2004年北京名牌产品 国药准字H11021845
威氏克—维生素E烟酸酯胶囊在国内我公司是首家研制成功,1998年被评为北京市十佳新产品,并连续多年荣获北京名牌产品称号。这个品种即含有维生素E又有烟酸,所以在保护血管,改善微循环的同时,又能降血脂,清除自由基,是一个很安全的药物,几无副作用,它适用各个科室。
适应症:用于高脂血症及动脉粥样硬化的防治。
【
药品说明
】
威氏克?【维生素E烟酸酯胶囊】
【药品名称】 通用名:维生素E烟酸酯胶囊 曾用名:烟酸生育酸酯α—生育酚烟酸酯 英文名:VitaminENicotinicate Capsules 汉语拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang 本品主要成分及其化学名称为:维生素E烟酸酯。d1-2,5,7,8-四甲-2-(4’,8’,12’-三甲 基十三烷基)色满醇-6-4-烟酸酯。含C25H53N03不得少于96.0%.
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色粉末或颗粒,微有特臭。
【药理毒理】 维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞机构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅱ),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。
【药代动力学】 维生素E有50%—80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β—脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所要,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收。口服后30—60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织。T1/2约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还有抑制胆固醇的合成,大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
【适应症】 用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【用法用量】 口服,一次1—2粒,一日3次
【不良反应】 可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头皮等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%—30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【药物相互作用】 1.大量氢氧化铝可是小肠上段的 胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶Ⅰ结合,而致烟酸缺少。
7.烟酸与胍乙啶等 肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压。
【药物过量】 1.大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥 ,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。
2.偶尔大剂量应用烟酸可致高血压、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
【规 格】 0.1g
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包装规格】 12粒/板,3板/盒,36粒
【有 效 期】 暂定2年
【批准文号】 国药准字H11021845
【生产企业】 北京赛科药业有限责任公司(原北京第二制药厂)
地址:北京朝阳区大郊亭
邮编:100022
【
药品名称
】
肌醇烟酸酯片
【药品类别】
西药产品
【
药品功能
】
肌醇烟酸酯片 0.2g×100片 零售价:12.70元
乙类医保 国药准字H11020387
适应症:用于髙血脂症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头疼等)
【
药品说明
】
肌醇烟酸酯片说明书
【药品名称】
通用名:肌醇烟酸酯片
英文名:Inositol Nicotinate Tablets
汉语拼音:Jichun Yansuanzhi pian
本品主要成份及其化学名称为:肌醇烟酸酯;1,2,3,5/4,6环己六醇尼古丁酸酯
其结构式为:
分子式:C42H30N6O12
分子量:810.73
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为一温和的周围血管扩张剂,在体内逐渐水解为烟酸和肌醇,故具有烟酸和肌醇二者的药理作用,具降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久,没有服用烟酸后的潮红和胃部不适等副作用。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张,而对正常血管的扩张作用则较弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。
毒理:本品在体内水解为烟酸和肌醇,其中烟酸的LD50为(口服)大鼠7g/kg,(皮下)大鼠5g/kg。
【药代动力学】
本品烟酸成分经吸收后广泛分布到各组织。约45分钟肝内代谢。T1/2大剂量治疗时,绝大部分经肾排出。
【适应症】
本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等)的辅助治疗。
【用法用量】
口服,每日3次,一次0.2-0.6g(1-3片),连续服用1-3个月。
【不良反应】
服药后可有轻度恶心、发汗、瘙痒感等反应。
【注意事项】
胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。
【禁忌】
1.对本品或其它烟酸类药物过敏者禁用。
2.患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。
3.活动性溃疡病、有出血倾向者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
烟酸可从乳汁中分泌,有可能造成乳儿不良反应,应考虑停药或停止哺乳。
【老年患者用药】
老年患者肝、肾功能减退,服用本品应谨慎,应监测肝、肾功能,调整用药剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。
【规格】
0.2g
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
塑料瓶装 每瓶100片。
【有效期】
3年
【批准文号】国药准字H11020387
【生产企业】
企业名称:北京赛科药业有限责任公司
地 址:北京市通州区次渠工业区
邮政编码:101111
©
www.zghyyx.com