珠海仁宏医药有限公司

 
 

  
药品名称
注射用奥美拉唑钠
【药品类别】
消化系统用药
药品功能
(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。(3)胃、十二指肠溃疡;(4)常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)及手术后胃出血等;(5)全身麻醉或大手芳后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎;
药品说明曾用名:雅科
产品编号:国药准字H20046035
规    格:40mg/瓶(按奥美拉唑计算)
商品名:雅科
英文名:Omeprazole Sodium for Injection 
汉语拼音:
本品主要成份为:
本品主要成分为奥美拉唑钠,其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。

其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。
分子式:C17H18 N3NaO3S• H2O 
分子量:385.41 

【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

药品类别:处方药,抗感染药
【药理毒理】
药理作用奥美拉唑为苯并咪唑类化合物,通过特异性地抑制胃壁细胞H+、K+-ATP酶系统而阻断胃酸的分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。动物试验表明,奥美拉唑在血浆内迅速消除后,至少可在胃粘膜内存在24小时。奥美拉唑对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究遗传毒性:奥美拉唑鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞试验和大鼠肝脏DNA损伤试验结果阴性,小鼠微核试验结果难以判断。生殖毒性:大鼠给予奥美拉唑13.8-138.0mg/kg/天(约为人用剂量的35-345倍),其生育力和生殖行为未见明显异常。怀孕大鼠给予奥美拉唑138mg/kg/天(约为人用剂量的345倍),怀孕家兔给予69mg/kg/天(约为人用剂量的172倍),未发现奥美拉唑具有潜在致畸作用。家兔给予奥美拉唑6.9-69.1mg/kg/天(约为人用剂量的17-172倍),可见胚胎死亡、吸收胎和流产的发生率呈剂量依赖性地升高。亲代大鼠给予奥美拉唑13.8-138.0mg/kg/天(约为人用剂量的35-345倍),子代动物呈剂量依赖性地出现胚胎/胎仔毒性和出生后的发育毒性。尚无怀孕妇女给药的充分的和严格对照的临床研究。少量资料报道,怀孕妇女服用本品后出现新生儿先天畸形。因此,怀孕妇女在使用本品前,应充分考虑本品可能对胎儿造成的伤害。致癌性:大鼠连续24个月给予奥美拉唑1.7、3.4、13.8、44.0和140.8 mg/kg/天(以50kg人每日服用20mg计,约为人用剂量的4-352倍),动物剂量依赖性出现胃肠嗜铬样细胞瘤,其中雌鼠因血中奥美拉唑浓度高于雄鼠,其肠嗜铬样细胞瘤发生率也明显高于雄鼠,但此现象在正常大鼠中极少发生。另一项研究中,雌性大鼠连续1年给予13.8mg/kg/天(约为人用剂量的35倍),之后停药1 年,未见细胞瘤产生。但大鼠给药1年时,出现与药物相关的肠嗜铬样细胞增生(给药组94%,对照组10%),二年时给药组与对照组之间的差异缩小,但给药组肠嗜铬样细胞增生的发生率仍较高(46%/26%)。另外,一只大鼠(2%)出现罕见的原发性胃部恶性肿瘤,而在大鼠给药24个月的致癌试验中,未见此类现象发生,而且从历史资料来看,该种属大鼠无发生类似肿瘤的记载,由于仅出现一例,其意义难以判断。 

【药代动力学】
静脉滴注奥美拉唑后,体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,分布容积为0.19~0.48L/kg,与细胞外液体积相当。T1/2为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。奥美拉唑主要在肝脏中经细胞色素P450代谢,代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用,代谢完全,仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出,部分(18~23%)随粪便排出。有肠肝循环过程,血浆蛋白结合率高,达95%左右。肾衰患者对清除无明显变化,肝功能受损者清除半衰期可有延长。 
【适应症】 
主要用于:(1)消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。(2)应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。(3)胃、十二指肠溃疡;(4)常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)及手术后胃出血等;(5)全身麻醉或大手芳后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎; 
【用法用量】 
静脉滴注。一次40mg,每日1~2次。临用前将本品溶于100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,本品溶解后必须在6小时内使用,静脉滴注时间应不少于20分钟。 
【不良反应】 
不良反应多为轻度和可逆,下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。
下述不良反应中:
“常见”:是指发生率≥1/100
“不常见“:是指发生率≥1/1000,但<1/100
“罕见“:是指发生率<1/1000
【禁忌】 
对本品过敏者禁用。 
【注意事项】
(1) 奥美拉唑抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用。 
(2) 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。
(3) 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。
(4) 动物实验中,长期大量使用奥美拉唑后,观察到高胃泌素血症及继发胃          ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用,或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
【儿童用药】
儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
(1) 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶解物如地西泮、华法林(R-华法林)和苯妥英的消除,患者在接受华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时减少华法林或苯妥英之剂量,持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg,苯妥英的血药浓度并不受影响。同样,持续使用华法林治疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg,并不改变凝血时间。
(2) 当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。
(3) 因奥美拉唑能显著升高胃内pH,有些药物的吸收可能会有所改变,因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。
(4) 奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明,每日口服奥美拉唑20~40mg并不影响其他相关的CYP同功酶,与下列酶底物无代谢性相互作用,如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9(S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛尔、普萘洛尔)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德)。 
【药物过量】
临床试验中,奥美拉唑静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg,并未出现剂量相关性不良反应。

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
内包装采用10ml 管制抗生素玻璃瓶、丁基橡胶瓶塞、铝塑组合盖。
【有效期】 24个月
【批准文号】国药准字 H20046035
【生产企业】青海市心源药业有限公司

 
 
 
 
 

  
药品名称
复方甘草酸单铵S氯化钠
【药品类别】
抗感染药
药品功能
用于急、慢性、迁延性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用;亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。其它临床治疗范围不断扩展:预防抗痨病的不良反应、治疗婴幼儿毛管炎、佐治有机磷农药中毒和流行性腮腺炎并发脑膜炎以及肾病综合征、流行性乙型脑炎、胶原性疾病、银屑病、带状疱疹、过敏性紫癜系统性红斑狼疮、小儿肺炎、流行性腮腺炎、AIDS取得疗效、溃疡性腮腺炎、肺结核、溶血性贫血、预防吗啡硬外手术后镇痛并发症、再生障碍性贫血等疾病有良好效果。
药品说明药品名称:复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、新药招商 独家规格 易中标
英文名:compound ammonium glycyrrhenate s and sodium chloride injection
本品为复方制剂 其组分为每100ml(每瓶)
含甘草酸单铵(C4。H6。NOI。2H20)8029、盐
酸半胱氨酸(C。H。NO。S HCI•H。O)60。g、甘
氨酸(C。H。NO。)800mg、氯化钠(N。CI)900mg。
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活, 使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素 样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT AST释放:诱生Y-IFN及白细胞介素* 提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统:抑制肥大细胞释放组织胺:抑制细胞膜磷脂酶A2(PL—A2)和前列腺素E。(PGEZ)的形成和肉芽肿性反应:抑制自由基和过氧化脂的产生和形成, 降低脯氨羟化酶的活性,调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死,促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸, 在人体可合成胆碱和肌酸。担碱是一种抗脂肪肝物质 ,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【适应症】 
用于急、慢性、迁延性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用;亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。其它临床治疗范围不断扩展:预防抗痨病的不良反应、治疗婴幼儿毛管炎、佐治有机磷农药中毒和流行性腮腺炎并发脑膜炎以及肾病综合征、流行性乙型脑炎、胶原性疾病、银屑病、带状疱疹、过敏性紫癜系统性红斑狼疮、小儿肺炎、流行性腮腺炎、AIDS取得疗效、溃疡性腮腺炎、肺结核、溶血性贫血、预防吗啡硬外手术后镇痛并发症、再生障碍性贫血等疾病有良好效果。
【用法及用量】 
静脉滴注。一次1~2瓶,或遵医嘱。
【不良反应】   
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁忌】
1、对本品过敏者禁用。
2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3、高血压、心衰患者禁用。
4、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】   
1、性状发生改变时禁用。
2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾钠浓度。如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况,应停药或适当减量。
【药物相互作用】
胰岛素与甘草酸单铵都能刺激肾小管对电解质的代谢,两者合用能相互增强盐皮质激素样作用,导致水钠潴留、低血钾症;甘草酸单铵与失钾利尿药(氯噻嗪类、髓袢利尿剂)合用,易发生低钾性肌病。
【规格】  80mg:100ml 甘草酸单铵80mg 
【包装】  玻璃输液瓶装,1瓶/盒。30瓶/件
【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
【有效期】  暂定12个月 
【批准文号】 国药准字H20050490
【生产企业】 石家庄四药股份有限公司
【零售价】85元/瓶

 
 
 
 
 

  
药品名称
紫黛TM妇科止带片
【药品类别】
妇科用药
药品功能
抗炎作用:对各种妇科急、慢性炎症有显著、广泛的抑制作用。
止痛作用:快速缓解因慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道粘膜炎等因素引起的疼痛反应。
药品说明紫黛TM妇科止带片
品名:妇科止带片
汉语拼音:Fuke Zhidai Pian
批准文号:国药准字Z20053025

成份:椿皮、黄柏、山药、茯苓、龟板、阿胶、五味子。
性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕褐色;气微,味苦、微酸腥。
功能主治:
清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。
用法用量:
口服,一次4-6片,一日2-3次。
注意事项:
服药期间忌食辛辣油腻。

产品简介:
妇科止带片为纯中药制剂,根据传统医药的“扶正祛邪,固本培元”之治病原则,以“君•臣•佐•使”中医理论组方,利用优质的纯天然药材资源,运用现代先进制药技术,经提取,加工精制而成,确保产品质量。
处方分析:
本方用于湿热型赤白带下症。方中椿皮苦涩性寒,清热燥湿,固经止带;黄柏清热燥湿,泻火益明,两者相须为用,增强其疗效;山药益气养阴,平补脾肺肾,收湿止带,为妇科止带良药,与黄柏合用,健脾清热,利湿止带;茯苓利中,渗湿,健脾补中,宁心安神;龟板滋阴潜阳,益肾健骨,养血补心,固经止血,与黄柏等共用,能增强其滋阴益肾之功能;五味子敛肺滋,生津,敛汗,宁心安神;以上诸药合用,共奏清热燥湿,收敛止带之功效。
卓越的药效学特点:
抗菌作用:对多种致病菌如白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、甲型溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有强大原杀灭作用。
抗炎作用:对各种妇科急、慢性炎症有显著、广泛的抑制作用。
止痛作用:快速缓解因慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道粘膜炎等因素引起的疼痛反应。
良好的免疫功能促进作用。
增强人体内分泌调节功能。


规格
每片重0.37g。
贮藏
密闭,防潮。
包装
每盒36片,包装材料为药用PVC-铝箔包装。
有效期
二年


 
 
 
 
 

  
药品名称
华丹注射用前列地尔
【药品类别】
循环系统用药
药品功能
①急性心肌梗塞、血栓性疾病,如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症、雷诺氏综合征、视网膜闭塞症等;冠心病、克山病引起的心绞痛、心力衰竭。②阴茎海绵体注射本品适用于治疗神经性、血管性、心因性或混合性勃起功能障碍。阴茎海绵体注射本品适用于辅助其他方法诊断勃起功能障碍。(专利《静滴无疼痛》、医保产品)华丹注射用前列地尔(PGE1)被当今世界誉为新一代药物。目前临床可广泛用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肢体血管疾病、肝病、功能性阳痿、胃病、肾病、糖尿病及其并发症等,尤其对中老年心血管病人的治疗有独特疗效。
药品说明专利:华丹注射用前列地尔(静滴无疼痛)冻干粉针
英文名:Alprostadil for Injection
【主要成分】前列地尔。前列腺素E1
【批准文号】国药准字H22024423
【规格】100μg/支
【药理作用】具有广泛的药理活性。舒张血管,改善末梢循环;抑制血小板聚集,防止血栓形成;保护血小板,抑制动脉粥样硬化斑块的形成;保护缺血性心肌,缩小梗塞面积;保护消化道黏膜细胞;抑制胃肠道分泌及刺激肠和子宫平滑肌;舒张海绵体平滑肌,加速阴茎动脉血流等。
【适应证】①急性心肌梗塞、血栓性疾病,如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症、雷诺氏综合征、视网膜闭塞症等;冠心病、克山病引起的心绞痛、心力衰竭。②阴茎海绵体注射本品适用于治疗神经性、血管性、心因性或混合性勃起功能障碍。阴茎海绵体注射本品适用于辅助其他方法诊断勃起功能障碍。(专利《静滴无疼痛》、医保产品)华丹注射用前列地尔(PGE1)被当今世界誉为新一代药物。目前临床可广泛用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肢体血管疾病、肝病、功能性阳痿、胃病、肾病、糖尿病及其并发症等,尤其对中老年心血管病人的治疗有独特疗效。
  【不良反应】头痛、食欲减退、恶心、腹泻、低血压、心动过速、睾丸痛、睾丸肿胀、尿频、尿急、排尿困难、室上性早搏、眩晕等。海绵体注射可引起持续勃起、异常勃起、注射部位疼痛、淤血、阴茎水肿和纤维化。
  【禁忌证】孕妇、青光眼、高血压、对本品过敏者禁用。有持续勃起倾向者,例如患有镰刀状细胞贫血、多发性骨髓瘤和白血病的病人,有阴茎解剖学畸形的病人禁用。
  【用法用量】用含有苯甲醇的无菌注射用水配制,或溶于生理盐水中。阴茎海绵体内注射液量,应根据每个病人的具体情况而定,一般为10~20μg/次。
  【注意事项】阴茎植入假体者不宜。阴茎海绵体内注射后,若出现异常勃起,应及时由医师诊治。
【招商说明】全国专利产品,自主知识产权,静滴无疼痛。利润空间大,是心血管科用药的好产品。

 
 
 
 
 

  
药品名称
盖世龙(马来酸伊索拉定)
【药品类别】
消化系统用药
药品功能
胃溃疡,急性胃炎和慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂,出血,发红,水肿)改善。
药品说明日本流行国外的胃炎。胃溃疡治疗剂,有效提高治愈率及治愈质量。有效控制复发。
中文名:盖世龙(马来酸伊索拉定)
英文名:Irsogladine maleate
【注册证号】X20010015
【生产厂家】日本新药株式会社
【用量用法】 4mg/日,分1-2次口服。 
初期治疗:盖世龙片剂2MG           一日2片
质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂 常用量。根椐年龄、病情可适当增减。
【性状,成分】
1、 制剂性状:盖世龙片2mg,直径:7.0mm 厚:2.6mm 
重量:130 mg
2、马来酸伊索拉定 
   本品系白色结晶或结晶性粉未,无臭,味微苦,较难溶于2-甲氧乙醇或冰醋酸;难溶于甲醇、乙醇或无水醋酸;极难溶于醋酸乙酯或乙醚,几乎不溶于水氯仿。
【适应症】 胃溃疡,急性胃炎和慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂,出血,发红,水肿)改善。

【盖世友的作用机制】
1、通过强化胃粘膜上皮细胞排紧密,防止细胞脱落而达到保护上皮细胞、防止细胞发展的作用。
2、增加胃粘膜血流量,促进遗疡部组织的再生、修复,从根本上治愈溃疡。
【药效。药理】1.对急性胃溃疡及慢性溃疡均显示出广泛的,优良的效果。
2.对急性胃炎及慢性胃炎均显示出优良的抑制效果。
3.抑制胃粘膜上皮细胞的脱落。
4.强化胃粘膜上皮细胞的结合
5.增加胃粘膜的血流量。
【适用症】⑴胃溃疡。⑵急性胃炎、慢性胃炎的急性发作。⑶胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)的改盖。
【注意事项】副作用(偶有:少于0.1~5%;有时:少于0.1~5%;其他5%以上或不明。)
1) 消化器官:有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状.
2) 肝脏:有时出现GOT、GPT、A1-P、LDH值的轻度上升。
3) 皮肤:有时出现发疹,因此在出现这种症状时,应暂停给药。
4) 其他:有时出现胸部压迫感。

【盖世龙的特点】
1、是可增强细胞传递活化的新型防御因子增强剂。
2、强化胃粘膜上皮细胞间的结合并抑制上皮细胞的脱落。
3、提高胃溃疡的治愈率及治愈质量,有效控制复发。
4、增加胃粘膜的血流量。
5、对急、慢性胃炎具有良好的治疗效果。
6、抑制幽门螺旋杆菌引起的胃粘膜损伤。
7、抑制氢离子逆扩散。
8、不影响胃液分泌和胃粘膜内成分。
9、副作用发生率低。
10、给药方法灵活简便。

盖世龙与幽门螺旋杆菌:
    目前普遍认为幽门螺旋杆菌是导致胃炎、消化性溃疡、胃癌的重要原因。由于幽门螺旋杆菌的感染,胃粘膜粘液因粘液分解酶的作用而变性;尿素酶分解产生的氨使粘膜损伤;因细胞毒作用使粘膜细胞发生空泡变性。并且幽门螺旋杆菌感染还伴随着嗜酸性白细胞活化因子增加,导致多核白细胞活化,从而使胃粘膜损伤。

盖世龙可抑制幽门螺旋杆菌诱发的IL-8的产生,IL-8是嗜酸性白细胞活化因子,幽门螺旋杆菌感染者的胃粘膜与非感染者的胃粘膜相比,IL-8明显增加。盖世龙能明显抑制IL-8的产生,因此能抑制因幽门螺旋杆菌的感染而伴随的白细胞活化,从而防止胃粘膜损伤。
【不良反应】 便秘、腹泻、恶心、呕吐,皮疹,胸部了压迫感。
【注意事项】 孕妇、儿童慎用。 【规格】 片剂 2 mg x 20片,100片
【全国零售价】69元/盒
【贮藏】密封


企业名称:珠海仁宏医药有限公司
联 系 人:朱若华
联系电话:0756-2210155
手    机:13411475203
传真号码:0756-6100952
地   址:广东省珠海市香洲紫荆路256号3楼(总公司)
邮政编码:519015
电子邮件:renhong@renhong.com.cn
电子邮件:zhuliangde@126.com
电子邮件:zhuliangde1@163.com
网     址:www.renhong.com.cn

 
 
 
 
 

  
药品名称
乌拉地尔注射液
【药品类别】
外科用药
药品功能
 用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
药品说明【药品名称】
通用名:乌拉地尔注射液 
产品编号:国药准字H20010806
商品名: 
英文名:Urapidil Injection
汉语拼音:Wuladier Zhusheye
本品主要成份为乌拉地尔,其化学名为:6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮
其化学结构式:
分子式:C20H29N5O3  
     分子量:387.48
【性状】 本品为无色的澄明液体
【药理毒理】 乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,且有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心率无明显影响。
毒理作用
急性毒理学研究表明:动物(小鼠、大鼠、兔、狗)应用本品后的LD50与人类每日治疗剂量之比,在静脉注射后为70~180倍;在静脉点滴后为100~840倍;口服给药后为610~870倍。慢性毒理学研究未发现致畸、致癌及致突变作用。
通过对大鼠和小鼠所做的实验表明,本品可提高动物催乳素的水平,刺激乳房组织的生长。但人类使用推荐的治疗剂量后无上述效应。根据药物作用机制的研究,本品不会使人类激素调节异常。
【药代动力学】 据国外文献报告,静脉注射乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6-1.2)L/Kg,蛋白结合率80%。乌拉地尔在肝脏被广泛代谢,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式,血浆清除半衰期为2.7(1.8-3.9)小时,50~70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢产物。
【适应症】 用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压,以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。
【用法用量】 治疗高血压危象、重度和极重度高血压,以及难治性高血压的给药方法:
1、   静脉注射
缓慢静注10~50mg乌拉地尔,监测血压变化,降压效果通常在5分钟内显示。若效果不够满意,
可重复用药。
2、   持续静脉点滴或使用输液泵
本品在静脉注射后,为了维持其降压效果,可持续静脉点滴,液体按下述方法配制:通常将250mg乌拉地尔(相当于10支25mg盐酸乌拉地尔注射液)加入到静脉输液中,如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或含0.9%氯化钠的右旋糖酐40。如果使用输液泵,可将20ml注射液(=100mg乌拉地尔)稀释到50ml,根据需要静脉泵入。静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整,初始输入速度可达2mg/min,维持给药的速度为9mg/h。(若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中,则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。
 
围手术期高血压的给药方法:
本品单次、重复静脉注射及长时间静脉输入均可,亦可在静脉注射后持续静脉输入以维持血压的稳定。静脉给药时患者应取卧位。从毒理学方面考虑治疗时间一般不超过7天。
【不良反应】 使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦燥、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人无需停药。过敏反应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁忌】 禁用于对本品成分过敏的患者。
主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。
哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔充分的时间,使先服用的其他降压药显示效应,必要时应适当减少本品的剂量。
血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停博。
使用本品疗程一般不超过7天。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女禁用。
对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。
【儿童用药】 儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【老年患者用药】 老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因为他们对药物的敏感性有时难以估计。
【药物相互作用】 若患者同时使用其他抗高血压药物、饮酒或存在血容量不足的情况(如腹泻、呕吐),可增强本品的降压作用,同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升,最高达15%。
【药物过量】 药物过量的症状包括:
循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱
中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝
药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量。如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100~1000μg)。
【规格】 5ml:25mg
【贮藏】 遮光,密闭,在25℃以下保存。
【包装】 5支/盒,安瓿
【有效期】 暂定二年。
【生产企业】
标题:乌拉地尔注射液诚招全国各地区域代理
招商区域:全国各地区域代理
【生产企业】青海市心源药业有限公司
企业名称:珠海仁宏医药有限公司
联 系 人:朱生
联系电话:0756-2210155
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