三九集团湛江开发区双林药业有限公司
 
 

  
【药品名称】
静注人免疫球蛋白
【药品类别】
原料药
【药品功能】
[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【药品说明】
静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）使用说明书
 [药品名称]通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（PH4） 曾用名：低PH静脉注射用人血丙种球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin (PH4) for Intravenous Injection  
汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
[性状]本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
[用法用量]
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量： 200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
[不良反应]
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
[禁忌]1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
[药物相互作用]本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
[规格]5％50ml。
[贮藏]2～8℃避光保存
[包装] 每瓶50ml、玻璃瓶、胶塞、999铝盖。
[有效期]2年
[批准文号] 国药准字S200003024。
[生产企业] 三九集团湛江开发区双林药业有限公司

 
  
 
 
 

  
【药品名称】
999静注人免疫球蛋白
【药品类别】
原料药
【药品功能】
[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【药品说明】静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）使用说明书
 [药品名称]通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（PH4） 曾用名：低PH静脉注射用人血丙种球蛋白
主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
[性状]本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
[用法用量]
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。
[不良反应]
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
[禁忌]1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
[药物相互作用]本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
[规格]5％50ml。
[贮藏]2～8℃避光保存
[包装] 每瓶50ml、玻璃瓶、胶塞、999铝盖。
[有效期]2年
[批准文号] 国药准字S200003024。
[生产企业] 三九集团湛江开发区双林药业有限公司

 
  
 
 
 

  
【药品名称】
人免疫球蛋白
【药品类别】
原料药
【药品功能】
[药理作用]注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
[药代动力学]人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
[适应症]主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【药品说明】人免疫球蛋白使用说明书
 [药品名称]通用名：人免疫球蛋白 曾用名：人血丙种球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin   汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai   主要组成成分： 人免疫球蛋白
[性状]本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。
[药理作用]注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
[药代动力学]人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
[适应症]主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
[用法用量]用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
 [规格]10% 150mg、10%300mg/瓶。
[贮藏]2～8℃避光保存
[包装]每瓶1.5ml、每瓶3ml。玻璃瓶、胶塞、铝盖。
[有效期] 3年
[批准文号]国药准字S20003025、国药准字S20003026。
[生产企业] 三九集团湛江开发区双林药业有限公司