公司成立于1970年,已成为国内生物医药行业领先的药企,从自主研发到销售实力兼备。数十年来,公司坚持研发,不断攻克技术难关,主营业务已由最初的中间体原料药和基础用药,转变为抗肿瘤、造影剂和麻醉剂三大重点方向。公司从 2003 年起开始布局创新药研发,产品梯队日益壮大。 2014 年,公司研发并上市了国内第 一个真正意义上的创药——阿帕替尼,公司自此走在研发创新前沿,大大促进了中国医药行业的革新发展从供给端来看,国内创新药管线数量丰富。
从研发角度来看,近一年间管线数量大大增长。2010年到 2020 年,NMPA 收到的 IND 申请从 2010年的 29 个增长到了 2020 年的 428 个,年均复合增长率高达 32%。通过 NMPA 的 IND 批准的创新药数量也快速增长,从 2010 年的 19 个快速增长至 2020年的 393 个。从新药获批上市来看,数量整体也在增加。
据悉,目前恒瑞医药有128款创新药(97款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中13款(6款1类新药)已/即将报产,13款(11款1类新药)处于III期(含II/III期)关键临床。仿制药方面,60个品种过评(31个为首家),7个品种冲刺首仿(4个独家报产)。多年来,恒瑞医药深刻关注中国乳腺癌领域的治疗现状,持续探索更多乳腺癌治疗方案。公司目前有多个创新药产品布局乳腺癌治疗领域,覆盖了多种乳腺癌亚型和不同作用机制的药物,涉及从晚期二线、晚期一线、新辅助/辅助各疾病阶段适应症人群。